Skip to content

Глюкометры гост

Скачать глюкометры гост doc

Рекомендации распространяются на глюкометры портативные глюкометры отечественного и зарубежного глюкометры, предназначенные для определения концентрации глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета. Домашние глюкометры — приборы для самоконтроля глюкометры диабетом, проверяющие сахар в крови.

В современные глюкометры встроено много усовершенствований, предназначенных для уменьшения ошибок при гост и боли гост самотестировании. Вот еще про глюкометры.

ГОСТ Р ИСО. Название русское: Тест-системы для диагностики in vitro.  глюкозы для целей диагностики сахарного диабета; - рассмотрение медицинских аспектов лечения сахарного диабета; - рассмотрение методик измерения с измеренными значениями на порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методики измерения) или систем постоянного мониторинга глюкозы; - рассмотрение глюкометров, предназначенных для медицинского.

Поэтому в инструкциях к глюкометрам всегда написано, что они соответствуют требованиям ISO/ГОСТ Од-нако нередко бывает, что реальная точность какой-то модели глюкометра, выведенной на рынок, изначально оказывается намного ниже паспортной либо ухудшает-ся со временем. Это приводит к увеличению процента ошибок при измерениях Cгл. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Госпитальные глюкометры более точные, чем индивидуальные, поэтому они менее эпидемически опасны. Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. Глюкометры подлежат первичной поверке при выпуске из производства. Оглавление.  Правила применения настоящих рекомендаций установлены в ГОСТ Р (раздел 8).

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты».

а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Все глюкометры-тонометры, допущенные как СИ в РФ, удовлетворительны для пользователей. Возможны преимущества в цене, удобстве, но не в качестве. Поделиться этим сообщением.  И ссылка на ГОСТ Р ИСО «Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета».

Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) соответствует требованиям: ГОСТ Р (р.3,4), ГОСТ Р (МЭК ), ГОСТ , ГОСТ Р (МЭК ), ГОСТ Р , ГОСТ Р ИСО (ч. 1,2,4,5,10,11). Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру) соответствуют требованиям: ГОСТ Р ИСО (ч.

1,2,5. Глюкометры и системы реагентов Глюкометры и системы реагентов должны представлять единицы рутинной продукции. Для типов тестов должно быть использовано в каждом тесте, по крайней мере, три глюкометра.  ГОСТ ISO "Изделия медицинские.

Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования". ИСО IDT. ГОСТ ISO "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям". ГЛЮКОМЕТРЫ ПОРТАТИВНЫЕ. Методика поверки. Издание официальное.  Правила применения настоящих рекомендаций установлены в ГОСТ Р — (раздел 8).

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официаль­ ный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты».

rtf, PDF, djvu, PDF